欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用做儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日刊文，欧盟委员会委员会已首肯优时比（UCB）的抗痉挛制剂 Vimpat 使用婴幼儿。该监管机构首肯这款制剂作为常规临床和辅助临床在、中学生和 4 岁以上婴幼儿中使用痉挛之外复发用药，不管痉挛到底有性疾病诱发复发。

痉挛是一种慢性神经失常，它影响全球性约 6500 万人，其中近一半的发生率是在婴幼儿时期被确诊出来。根据优时比的传闻，耳鼻喉科病患者使用目前有数的抗痉挛制剂会造成不良事件，因此需要额外的用药方案，以便在较多于副作用的情况下控制痉挛复发。

该公司表明，Vimpat（拉科酰胺）的适配首肯基于该制剂从到婴幼儿数据集的外推基本原理，它的首肯同时也想得到了在婴幼儿中挖掘出的该制剂安全性和药动学数据集的拥护。

「有局灶性痉挛复发的耳鼻喉科病患者使用目前的用药方案，仍可能年中较佳的痉挛复发控制，以及生活能量密度下降，」法国蒙彼利埃大学医院的耳鼻喉科临床痉挛、睡眠失常和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的首肯，欧盟委员会的卫生保健专业人员和耳鼻喉科病患者现在有了一种额外的用药方案，它既可作为常规临床，也可作为辅助临床，这代表了一次极大的技术革新，可以全面帮助 4 岁及以上患有痉挛的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟委员会推出，其作为辅助临床在及中学生（16 岁-18 岁）痉挛病患者中使用用药痉挛的之外复发，不管痉挛到底有性疾病诱发复发。

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编辑： 冯志华